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項目

名稱

淀粉酶（定量檢(jian)測方(fang)法）快速檢(jian)測試劑盒

具體技術參(can)數需求說明

內(nei)容

技術要求

項目

淀粉酶（定(ding)量檢(jian)測(ce)方法）

適(shi)用范圍

1.蛋白(bai)(bai)類(lei)：濃縮乳清蛋白(bai)(bai)、酪(lao)蛋白(bai)(bai)、再(zai)制干(gan)酪(lao)（芝士粉）、稀奶油、奶油干(gan)酪(lao)
2.膠(jiao)體類：明膠(jiao)、結冷(leng)膠(jiao)、果膠(jiao) 、淀粉、瓊(qiong)脂
3.果(guo)醬類：藍莓果(guo)醬、紅西(xi)柚果(guo)醬、草莓果(guo)漿等
4.其他(ta)類：聚葡萄糖、雙乙酰酒石酸(suan)單雙甘油酯 、維生素D3、赤蘚糖醇、木糖醇 、甜菊糖苷
5.菌(jun)種類：保加利亞乳(ru)桿(gan)菌(jun)、嗜熱鏈球(qiu)菌(jun)、嗜酸乳(ru)桿(gan)菌(jun)、乳(ru)雙歧桿(gan)菌(jun)
6.香精類(lei)：奶油、牛奶、藍莓、葡萄糖(tang)基甜菊糖(tang)苷(gan)等
7.酶類：谷氨(an)酰胺轉(zhuan)氨(an)酶

檢(jian)測范圍

1、0.010U/g-10U/g，如出(chu)現參數不在(zai)此范圍可根據尋源(yuan)情況與需求方進行(xing)溝通，溝通后推(tui)進試劑驗證。

檢(jian)測(ce)時(shi)間

每(mei)批檢(jian)測(ce)時間＜3小(xiao)時，優先選擇最優的

檢出限

/

定量限(xian)

1、定量限：0.030U/g
2、如(ru)無滿足(zu)以上條件的，優選靈敏度高的方(fang)法

準(zhun)確性

回(hui)收(shou)率60％-140％，優選回收率標(biao)準(zhun)更加嚴格的(de)方法

抗干擾

不受蛋白質、礦物質、蔗糖(tang)、葡萄(tao)糖(tang)、果糖(tang)、無機鹽(yan)、酸(suan)堿性等非檢測目標物的干擾

批(pi)內(nei)穩定性(xing)

同(tong)一實驗室，由同(tong)一操(cao)作員使(shi)用同(tong)批次試劑(ji)，對同(tong)一被測試對象(xiang)進(jin)行的10次以上獨立測試，驗證測試結果(guo)之間(jian)的(de)一致(zhi)程度，變(bian)異(yi)系數不大于15%。

批間穩定(ding)性

不同(tong)(tong)(tong)實驗室，不同(tong)(tong)(tong)人(ren)員(yuan)使用不同(tong)(tong)(tong)批次試劑，對同(tong)(tong)(tong)一被測試對象(xiang)進行的10次以上獨(du)立測試(shi)，驗證測試(shi)結(jie)果之間的一(yi)致程(cheng)度，變異(yi)系數不大于20%，依據(ju)評(ping)估結(jie)果該條(tiao)款(kuan)選做。

重現性

/

產品保(bao)質期

1、保質期：≥1年
2、產品上需(xu)標注(zhu)試(shi)劑開封后的保存(cun)條(tiao)件及保質期
3、到(dao)貨試劑(ji)需在1/2保質期內(nei)

儲(chu)存及使用環境(jing)

1、首選(xuan)常溫(wen)儲(chu)存(cun)試(shi)劑（溫(wen)度(du)20-30℃），如(ru)需冷藏(zang)溫(wen)度(du)需允許在2-8℃存(cun)儲(chu)
2、儲存溫(wen)度需為(wei)區間溫(wen)度，而非單點(dian)溫(wen)度
3、試劑操(cao)作(zuo)環境溫(wen)(wen)度需為常溫(wen)(wen)（溫(wen)(wen)度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使(shi)用

防錯(cuo)識別

1、試劑上需標(biao)注檢測項目標(biao)識
2、試(shi)劑在使用(yong)(yong)前(qian)后有明顯特征識別，能避免操作者使用(yong)(yong)混淆

附帶(dai)質(zhi)控品

需(xu)附帶曲線標(biao)準(zhun)(zhun)品及配制驗收點使用的高(gao)濃度標(biao)準(zhun)(zhun)品。

設(she)備條件(jian)

如(ru)(ru)需(xu)使用其他軟(ruan)(ruan)件(jian)進行讀數，優選可以免費提(ti)供安(an)裝軟(ruan)(ruan)件(jian)，如(ru)(ru)不能提(ti)供免費安(an)裝軟(ruan)(ruan)件(jian)，需(xu)與現用讀數設備可以實現兼(jian)容。

項目

名稱(cheng)

蛋白酶（定量檢測方法(fa)）快速(su)檢測試(shi)劑(ji)盒

具(ju)體技術(shu)參數(shu)需求說明

內容

技術要求

項(xiang)目

蛋(dan)白(bai)酶(mei)（定(ding)量檢測方法）

適用范圍

1.蛋白類(lei)：濃縮乳清蛋白、酪蛋白、再(zai)制干酪（芝士粉）、稀(xi)奶油(you)、奶油(you)干酪
2.膠體類(lei)：明膠、結冷膠、果膠 、淀粉(fen)、瓊脂
3.果(guo)醬類：藍莓果(guo)醬、紅(hong)西柚果(guo)醬、草莓果(guo)漿等(deng)
4.其他類：聚葡萄(tao)糖、雙(shuang)乙酰酒石酸單(dan)雙(shuang)甘(gan)油酯 、維生素(su)D3、赤蘚糖醇、木(mu)糖醇 、甜菊(ju)糖苷(gan)
5.菌(jun)種類：保加利亞乳(ru)(ru)桿(gan)菌(jun)、嗜熱鏈球菌(jun)、嗜酸(suan)乳(ru)(ru)桿(gan)菌(jun)、乳(ru)(ru)雙歧桿(gan)菌(jun)
6.香精類：奶(nai)(nai)油、牛奶(nai)(nai)、藍(lan)莓、葡(pu)萄糖基甜菊糖苷等
7.酶類：谷氨酰胺轉氨酶

檢(jian)測范圍

1、0.010U/g-10U/g，如出現參數不在(zai)此范圍(wei)可根據尋源情況與需(xu)求方(fang)進(jin)行(xing)溝(gou)通，溝(gou)通后推(tui)進(jin)試劑(ji)驗證。

檢測(ce)時間

每(mei)批(pi)檢測時間＜3小時，優先選擇最優的

檢出限

/

定量限

1、定量限：0.030U/g
2、如無滿足以上條件的(de)，優(you)選靈敏度高的(de)方法

準確性

回收率(lv)60％-140％，優(you)選(xuan)回(hui)收率標準更加嚴格的方法

抗干(gan)擾

不受蛋白質、礦(kuang)物(wu)質、蔗(zhe)糖(tang)、葡萄糖(tang)、果糖(tang)、無機鹽、酸堿性(xing)等非檢測目標(biao)物(wu)的干(gan)擾

批內(nei)穩定性

同(tong)一(yi)實驗室，由同(tong)一(yi)操(cao)作員使用同(tong)批次(ci)試劑，對同(tong)一(yi)被(bei)測試對象進(jin)行的10次以(yi)上獨(du)立測試(shi)，驗(yan)證測試(shi)結果之間的一致程度，變異系數不(bu)大于15%。

批間(jian)穩定性

不(bu)(bu)(bu)同(tong)實驗室，不(bu)(bu)(bu)同(tong)人員使用(yong)不(bu)(bu)(bu)同(tong)批次(ci)試(shi)劑，對同(tong)一被(bei)測試(shi)對象(xiang)進行的10次以上獨立測(ce)試，驗證測(ce)試結(jie)果之間(jian)的一(yi)致(zhi)程度(du)，變異(yi)系數(shu)不大于20%，依據(ju)評估結(jie)果該條款選做。

重現性

/

產品(pin)保質期

1、保質期：≥1年
2、產品上需標(biao)注試劑開封后的保存條件及保質期
3、到貨試劑需(xu)在1/2保質(zhi)期內

儲存及使用環境(jing)

1、首選常(chang)溫儲(chu)存試劑（溫度20-30℃），如需(xu)冷藏溫度需(xu)允許在2-8℃存儲(chu)
2、儲存(cun)溫(wen)度需為區間溫(wen)度，而非單點溫(wen)度
3、試(shi)劑操(cao)作環境溫度(du)需為常溫（溫度(du)20-30℃）、濕度(du)（15%～80%RH）使(shi)用

防(fang)錯識別

1、試劑上需標(biao)注檢測項目標(biao)識
2、試(shi)劑在使(shi)用(yong)前后有(you)明顯(xian)特征(zheng)識別，能避(bi)免操作者使(shi)用(yong)混淆

附帶質控品

需附帶曲線(xian)標(biao)準品及配(pei)制驗收點(dian)使用(yong)的高濃度標(biao)準品。

設(she)備條(tiao)件

如需(xu)使(shi)用其他軟(ruan)件(jian)(jian)進行讀數，優選可以(yi)(yi)免費提供安裝軟(ruan)件(jian)(jian)，如不能提供免費安裝軟(ruan)件(jian)(jian)，需(xu)與(yu)現(xian)用讀數設備(bei)可以(yi)(yi)實現(xian)兼容(rong)。

項目

名(ming)稱

果膠酶（定量檢(jian)測方(fang)法）快速檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒(he)

具體技(ji)術參數(shu)需(xu)求說(shuo)明

內容

技術(shu)要求

項目

果膠酶（定量檢(jian)測方法(fa)）

適用(yong)范(fan)圍

1.蛋(dan)白(bai)類：濃縮乳清蛋(dan)白(bai)、酪(lao)蛋(dan)白(bai)、再(zai)制干酪(lao)（芝士粉(fen)）、稀奶油、奶油干酪(lao)
2.膠體類：明膠、結(jie)冷膠、果膠 、淀粉(fen)、瓊(qiong)脂
3.果(guo)(guo)醬(jiang)類：藍莓果(guo)(guo)醬(jiang)、紅(hong)西柚果(guo)(guo)醬(jiang)、草(cao)莓果(guo)(guo)漿等
4.其他類：聚葡萄糖(tang)、雙(shuang)乙酰酒(jiu)石(shi)酸(suan)單雙(shuang)甘油酯 、維(wei)生素D3、赤(chi)蘚(xian)糖(tang)醇、木糖(tang)醇 、甜菊糖(tang)苷(gan)
5.菌(jun)種類：保(bao)加(jia)利亞乳桿(gan)菌(jun)、嗜熱鏈球菌(jun)、嗜酸乳桿(gan)菌(jun)、乳雙(shuang)歧桿(gan)菌(jun)
6.香精類：奶油、牛奶、藍莓(mei)、葡萄糖基(ji)甜菊糖苷等
7.酶(mei)類：谷氨(an)酰胺(an)轉氨(an)酶(mei)

檢(jian)測(ce)范(fan)圍

1、0.010U/g-10U/g，如(ru)出現參數(shu)不在此范(fan)圍(wei)可根據尋源情況與需求(qiu)方進行溝(gou)通(tong)，溝(gou)通(tong)后推進試劑驗證(zheng)。

檢測時間(jian)

每批(pi)檢測時間＜3小時，優(you)先選擇最優(you)的

檢出限

/

定量限

1、定量限(xian)：0.030U/g
2、如無滿足以上條(tiao)件的，優選靈敏(min)度高的方法

準確性

回收(shou)率60％-140％，優選回(hui)收率標(biao)準(zhun)更加嚴格的方(fang)法

抗干擾(rao)

不(bu)受(shou)蛋白(bai)質、礦物質、蔗糖(tang)、葡萄糖(tang)、果糖(tang)、無機(ji)鹽、酸堿性等非檢測目標物的干擾

批內穩定性

同一實(shi)驗室，由(you)同一操作員使用同批次試劑，對同一被測試對象進行的10次以上(shang)獨立測(ce)試(shi)，驗(yan)證(zheng)測(ce)試(shi)結果(guo)之間的(de)一(yi)致程度，變(bian)異(yi)系數不大于15%。

批間穩定性

不同(tong)(tong)實(shi)驗室，不同(tong)(tong)人員使用不同(tong)(tong)批次試(shi)劑，對(dui)同(tong)(tong)一(yi)被(bei)測試(shi)對(dui)象進(jin)行的10次以上獨立測試，驗證測試結果(guo)之間的一致程(cheng)度，變異系數不(bu)大于(yu)20%，依據評(ping)估結果(guo)該條款(kuan)選做(zuo)。

重現性

/

產(chan)品保質期

1、保質期(qi)：≥1年
2、產(chan)品上需標(biao)注(zhu)試劑開(kai)封后的(de)保(bao)存條(tiao)件及保(bao)質期
3、到(dao)貨試劑需在1/2保(bao)質(zhi)期內

儲(chu)存及使用環境

1、首選常溫儲存試劑(ji)（溫度(du)20-30℃），如需冷藏溫度(du)需允許在(zai)2-8℃存儲
2、儲存溫度需為(wei)區間(jian)溫度，而非單點溫度
3、試劑操作環境溫(wen)度需為常溫(wen)（溫(wen)度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用(yong)

防錯識(shi)別

1、試劑(ji)上需標(biao)注檢測項目標(biao)識
2、試劑在使(shi)用前后有(you)明(ming)顯特(te)征識別(bie)，能避免操(cao)作者使(shi)用混淆(xiao)

附(fu)帶質控品

需附帶(dai)曲線(xian)標準品(pin)及(ji)配制驗收點使用的高濃度標準品(pin)。

設備條(tiao)件(jian)

如需使用其他(ta)軟(ruan)(ruan)件進行讀數，優選可(ke)以(yi)免費提(ti)供(gong)(gong)安(an)裝(zhuang)軟(ruan)(ruan)件，如不能提(ti)供(gong)(gong)免費安(an)裝(zhuang)軟(ruan)(ruan)件，需與現用讀數設(she)備可(ke)以(yi)實現兼(jian)容(rong)。

項目

名(ming)稱

糖化酶（定(ding)量(liang)檢(jian)測方法）快速檢(jian)測試劑(ji)盒(he)

具體技術參數需求說明

內(nei)容

技術要求

項(xiang)目(mu)

糖化酶(mei)（定量檢測方法）

適用范(fan)圍

1.蛋(dan)(dan)白(bai)類：濃縮乳清蛋(dan)(dan)白(bai)、酪(lao)蛋(dan)(dan)白(bai)、再制干酪(lao)（芝士粉）、稀奶(nai)油、奶(nai)油干酪(lao)
2.膠(jiao)(jiao)體類：明(ming)膠(jiao)(jiao)、結冷膠(jiao)(jiao)、果膠(jiao)(jiao) 、淀粉、瓊脂
3.果(guo)醬類：藍莓果(guo)醬、紅西柚果(guo)醬、草莓果(guo)漿等
4.其他類：聚葡萄糖、雙乙酰酒(jiu)石(shi)酸單雙甘油酯 、維(wei)生素D3、赤蘚糖醇、木糖醇 、甜菊糖苷
5.菌(jun)種類：保加利亞乳(ru)桿(gan)菌(jun)、嗜熱鏈球菌(jun)、嗜酸乳(ru)桿(gan)菌(jun)、乳(ru)雙歧桿(gan)菌(jun)
6.香精類：奶(nai)油、牛(niu)奶(nai)、藍莓、葡萄(tao)糖(tang)(tang)基甜菊糖(tang)(tang)苷等
7.酶(mei)類：谷氨(an)酰胺轉氨(an)酶(mei)

檢測(ce)范(fan)圍

1、0.010U/g-10U/g，如(ru)出現參(can)數不在此(ci)范(fan)圍可根據尋源情況與需求方進行(xing)溝(gou)通(tong)，溝(gou)通(tong)后推進試劑驗證。

檢(jian)測時間

每批檢測時(shi)間＜3小時，優(you)先選擇最(zui)優(you)的(de)

檢出限

/

定量限

1、定量限：0.030U/g
2、如無滿(man)足以上條件的(de)，優選靈敏度高(gao)的(de)方(fang)法

準確性

回收率60％-140％，優選回收率標準更加嚴(yan)格(ge)的方法

抗干擾

不受蛋(dan)白(bai)質(zhi)、礦物(wu)質(zhi)、蔗糖、葡萄糖、果糖、無機(ji)鹽、酸堿性(xing)等非(fei)檢(jian)測目標物(wu)的干擾

批內穩定性

同(tong)一(yi)實驗(yan)室，由(you)同(tong)一(yi)操作(zuo)員使用同(tong)批次試劑，對(dui)同(tong)一(yi)被測試對(dui)象進行的10次以上(shang)獨立(li)測試，驗證測試結(jie)果之間的一致(zhi)程度，變異系數不大于15%。

批間穩定性(xing)

不同實(shi)驗室，不同人(ren)員(yuan)使用不同批次試劑，對同一被測試對象(xiang)進行(xing)的10次以上(shang)獨立測(ce)試，驗證(zheng)測(ce)試結果之間的一(yi)致程度，變異系數不大于20%，依據(ju)評估結果該條款選做。

重(zhong)現性

/

產品(pin)保(bao)質期(qi)

1、保質期：≥1年
2、產品上需標(biao)注試劑開(kai)封(feng)后的保存條件及(ji)保質期
3、到(dao)貨(huo)試劑需在1/2保(bao)質期內

儲存及使用環境

1、首選常溫儲存試劑(ji)（溫度20-30℃），如(ru)需冷(leng)藏溫度需允許在(zai)2-8℃存儲
2、儲存(cun)溫度(du)需為區(qu)間溫度(du)，而非(fei)單點溫度(du)
3、試劑操作環境溫度需(xu)為常溫（溫度20-30℃）、濕(shi)度（15%～80%RH）使(shi)用

防錯識(shi)別

1、試(shi)劑上需標注檢測項目(mu)標識(shi)
2、試劑(ji)在使用(yong)前后有明顯特(te)征識別，能(neng)避免操作者使用(yong)混淆

附帶質控品

需附帶曲線標準品及配制驗收(shou)點(dian)使用的高濃(nong)度(du)標準品。

設備(bei)條件

如(ru)(ru)需(xu)使用(yong)其他軟件(jian)進行(xing)讀(du)數，優選可以免費(fei)提供安裝軟件(jian)，如(ru)(ru)不能提供免費(fei)安裝軟件(jian)，需(xu)與現(xian)(xian)用(yong)讀(du)數設(she)備可以實(shi)現(xian)(xian)兼容。

項目

名稱

α-乳白(bai)蛋(dan)白(bai)試紙條

適用

范圍(wei)

巴氏(shi)滅菌乳(ru)、調制乳(ru)

具體技術參數需求說明

內容

技術要求

項目

α-乳白蛋白

檢測范圍

巴氏(shi)滅(mie)菌乳（具有α-乳(ru)白蛋白活性物質宣稱的(de)(de)產(chan)品(pin)如清美牧(mu)場(chang)、現代牧(mu)場(chang)等產(chan)品(pin)）、調(diao)制乳(ru)（具有α-乳(ru)白蛋白活性物質宣稱的(de)(de)產(chan)品(pin)如睡前1小(xiao)時等產(chan)品(pin)）

定(ding)量(liang)限(xian)

巴氏滅菌(jun)乳(ru)：試紙條檢測范圍在10≤x≤150mg/100g之間；（可(ke)根據尋源(yuan)情況適當放寬(kuan)或縮(suo)小檢測范圍）
調制乳：試(shi)紙(zhi)條檢測(ce)范圍(wei)在100≤x≤250mg/100g之間(jian)；（可根(gen)據尋源情(qing)況適當放(fang)寬(kuan)或縮(suo)小檢測范圍）

檢測時(shi)間及步驟(zou)

15-30min之(zhi)間樣品(pin)直接(jie)或一(yi)步(bu)稀(xi)釋(shi)檢(jian)測(ce)，可進行簡單離心操作(zuo)，但(dan)無需(xu)前處理提取(qu)、凈化、濃縮、氮吹(chui)等操作(zuo)。（檢(jian)測(ce)時間依據尋源后結果可適當延(yan)長）

準確性(xing)

檢(jian)測回收率范圍在80%-120%之間。

抗干擾(rao)

不受無機(ji)鹽、抑(yi)菌劑(ji)、摻雜物(wu)(wu)、抗(kang)生素、微(wei)生物(wu)(wu)、蛋白質、脂肪等(deng)非(fei)檢測目標物(wu)(wu)及乳中成分的干擾(rao)。

重復性

同(tong)一實驗室，同(tong)一人員使用同(tong)一批次試劑(ji)盒，對同(tong)一被測試對象進行的(de)6次以上獨立測試，驗證測試結(jie)果之間的一致程(cheng)度，變異系數應(ying)不(bu)大于15%。

重現性(xing)

不同實驗室，不同人(ren)員使用不同批次試劑盒(he)，對(dui)同一被測試對(dui)象進行的6次以上獨立測試(shi)，驗證(zheng)測試(shi)結果(guo)之間(jian)的一致程度(du)，變異系數應不大于20%。（根據實(shi)際情況選擇性開展）

產品保質期

1、需標注(zhu)保質期(qi)，且(qie)保質期(qi)為1年或以上；
2、需標注試(shi)劑開封后(hou)的保存條件及保質期；
3、到(dao)貨藥(yao)品無臨期藥(yao)品（距有(you)效(xiao)期6個(ge)月以內）；
4、新增試紙條單盒費用需控制在2000元以內。

儲存及使(shi)用環境

1、首選常溫儲存試(shi)劑（溫度20-30℃），如需冷藏溫度需允許在2-8℃存儲；
2、儲存溫(wen)度需為區間(jian)溫(wen)度，而非(fei)單點(dian)溫(wen)度；
3、試劑(ji)操作環境(jing)溫度需為常溫（溫度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用。

防錯識別

1、試劑(ji)上(shang)需標注檢測項目標識；
2、試(shi)劑在使用(yong)前(qian)后有明顯(xian)特征識別，能避免(mian)操作者使用(yong)混淆(xiao)。

附帶質控品

1、附(fu)帶的質控(kong)品需溯源至標(biao)準物(wu)質，并提(ti)供(gong)見證(zheng)性材(cai)料；
2、每季度提(ti)供一次標準品的第三方檢(jian)測定值(zhi)報告。

設備(bei)條件

1、輔助設備匹配：
（1）需配備(bei)(bei)孵育器(qi)（避(bi)免(mian)使用占據(ju)空間較大的加熱墊等(deng)裝置）、讀數儀等(deng)配套輔助設備(bei)(bei)；
（2）配套設備有規范的操作說明書(shu)及校準方法說明；
（3）配(pei)套(tao)讀數儀可以(yi)具備(bei)多種檢測(ce)卡的(de)識別及讀數功能；
（4）讀數(shu)儀可以(yi)識別二維(wei)(wei)碼，并可將二維(wei)(wei)碼信息(xi)自動上傳。（優(you)選）
2、信息傳(chuan)輸：RS232或(huo)USB接(jie)口(kou)可(ke)免費支撐與(yu)實(shi)驗室信息化連(lian)接(jie)，同時可(ke)導(dao)出固定格式報告(PDF、CSV、TXT)，優先考慮PDF格式

項(xiang)目

名稱(cheng)

α-乳白(bai)蛋(dan)白(bai)試劑盒

適用(yong)

范(fan)圍

巴氏滅菌(jun)乳(ru)、調(diao)制乳(ru)

具體(ti)技術參數需(xu)求(qiu)說明

內(nei)容

技術要求

項目(mu)

α-乳白(bai)蛋白(bai)

檢測范圍

巴氏滅(mie)菌(jun)乳（具有α-乳(ru)白蛋白活性(xing)物(wu)質(zhi)宣稱(cheng)的(de)(de)產(chan)品如清美牧場、現代牧場等產(chan)品）、調(diao)制乳(ru)（具有α-乳(ru)白蛋白活性(xing)物(wu)質(zhi)宣稱(cheng)的(de)(de)產(chan)品如睡前1小時等產(chan)品）

定量限

10ng/ml（根據(ju)尋源(yuan)情(qing)況可適當放寬檢出限范圍(wei)）

檢測時間及步(bu)驟

1-1.5h之間樣品(pin)直(zhi)接或一步(bu)稀釋檢(jian)測，可(ke)進行(xing)簡單離心操(cao)作，但無需前處(chu)理提取、凈化、濃縮、氮吹等操(cao)作。（檢(jian)測時間依據尋源(yuan)后結果可(ke)適當延長）

準(zhun)確性

檢測回(hui)收率范圍在80%-120%之間

抗干擾

不(bu)受無機鹽、抑菌劑、摻雜(za)物、抗(kang)生素、微生物、蛋白質、脂肪等非檢(jian)測目標物及乳中成分的干擾。

重復性

同(tong)一(yi)實(shi)驗室，同(tong)一(yi)人員使(shi)用(yong)同(tong)一(yi)批(pi)次試劑(ji)盒，對同(tong)一(yi)被測試對象進行的(de)6次(ci)以(yi)上獨(du)立測試，驗(yan)證測試結果之間的(de)一致程度(du)，變(bian)異系數應不大于(yu)15%。

重(zhong)現性

不同(tong)實驗室，不同(tong)人員使(shi)用(yong)不同(tong)批次試劑(ji)盒，對同(tong)一(yi)被(bei)測試對象進行的6次以上獨立測試，驗證測試結果之間(jian)的(de)一致程度，變異系數(shu)應不大于20%。（根據實際情況選擇性開展）

產品保質期(qi)

1、需標注保(bao)質期，且保(bao)質期為1年或以上；
2、需標注試(shi)劑開封后(hou)的保存條件及保質期；
3、到貨藥品無(wu)臨期藥品（距有效(xiao)期6個月以上）；
4、新增(zeng)試劑盒單盒費用需控制在5000元以內。

儲存及使用環境

1、首(shou)選常溫(wen)(wen)(wen)儲存試劑（溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)20-30℃），如需冷藏溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)需允許在2-8℃存儲；
2、儲存溫(wen)度(du)需為(wei)區間溫(wen)度(du)，而非(fei)單(dan)點(dian)溫(wen)度(du)；
3、試劑(ji)操作環(huan)境溫度(du)需為常溫（溫度(du)20-30℃）、濕度(du)（15%～80%RH）使(shi)用。

防錯識別

1、試劑上需標(biao)注檢(jian)測項目標(biao)識；
2、試劑在(zai)使用(yong)前后有明(ming)顯特征識別，能避免操(cao)作者使用(yong)混淆。

附帶質控品(pin)

1、附帶的質(zhi)控品需溯源至標準物質(zhi)，并提供見(jian)證性(xing)材料(liao)；
2、每季(ji)度提供(gong)一次標(biao)準(zhun)品的(de)第三(san)方檢測定值報告。

設備(bei)條件

檢測結(jie)果過可(ke)使用酶標儀及蝴蝶軟件進行讀數；

項目

名(ming)稱(cheng)

β-乳球蛋白(bai)試(shi)紙條(tiao)

適用

范圍

巴(ba)氏滅(mie)菌乳（如能適用調制(zhi)乳檢測更好）

具體技術參數需求說明

內(nei)容

技術要求

項目

β-乳球蛋(dan)白

檢(jian)測范(fan)圍

巴(ba)氏滅菌乳（具有β-乳(ru)球蛋白(bai)活性物質宣(xuan)稱的產品(pin)如清(qing)美牧(mu)場、現代牧(mu)場等產品(pin)）如能適用(yong)調制(zhi)乳(ru)檢測(ce)更好

定量限

試紙(zhi)條(tiao)檢測(ce)范圍在100≤x≤300mg/100g之間(jian)。（可根據尋源情況(kuang)適當放寬或縮小檢(jian)測(ce)范圍）

檢測時(shi)間及步驟

15-30min之間
樣品直接(jie)或一步(bu)稀釋檢測(ce)，可進行(xing)簡(jian)單離心(xin)操作，但無需前(qian)處理提(ti)取(qu)、凈化、濃縮、氮吹等(deng)操作。（檢測(ce)時(shi)間依(yi)據尋源后結果(guo)可適當延長(chang)）

準確性

檢(jian)測回收率范圍在80%-120%之間

抗干擾

不(bu)受無機(ji)鹽、抑菌劑、摻雜物(wu)、抗(kang)生素、微(wei)生物(wu)、蛋白(bai)質、脂肪(fang)等非檢測(ce)目標物(wu)及乳中成分的干擾(rao)。

重復性(xing)

同(tong)(tong)一(yi)(yi)實驗(yan)室，同(tong)(tong)一(yi)(yi)人(ren)員使用同(tong)(tong)一(yi)(yi)批次試(shi)劑(ji)盒，對(dui)同(tong)(tong)一(yi)(yi)被測試(shi)對(dui)象進行的6次以上獨立測(ce)試(shi)，驗證測(ce)試(shi)結(jie)果(guo)之間的(de)一致程度(du)，變異系數應不大于15%。

重現性

不同(tong)實驗室，不同(tong)人員(yuan)使用(yong)不同(tong)批次(ci)試(shi)劑盒，對同(tong)一被(bei)測試(shi)對象(xiang)進行的6次以(yi)上獨立測(ce)試(shi)，驗證測(ce)試(shi)結果之(zhi)間的一致程度，變(bian)異(yi)系數應不大(da)于20%。（根據實(shi)際情況選擇性開展）

產品保質期

1、需標注保(bao)質期(qi)，且保(bao)質期(qi)為1年或以上(shang)；
2、需標注(zhu)試劑(ji)開封后的保(bao)存條(tiao)件及保(bao)質期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距有效期6個月(yue)以內）；
4、新增試(shi)紙(zhi)條單盒費用需(xu)控(kong)制在2000元以內。

儲存及(ji)使用(yong)環境

1、首選常溫(wen)儲(chu)存試(shi)劑（溫(wen)度20-30℃），如需冷(leng)藏溫(wen)度需允許在(zai)2-8℃存儲(chu)；
2、儲(chu)存溫度(du)需(xu)為(wei)區間溫度(du)，而非單點(dian)溫度(du)；
3、試劑操(cao)作(zuo)環境溫度(du)(du)需為常溫（溫度(du)(du)20-30℃）、濕度(du)(du)（15%～80%RH）使用。

防(fang)錯識別(bie)

1、試劑上(shang)需標(biao)注檢(jian)測項目標(biao)識；
2、試劑在使用(yong)前后(hou)有明顯特征識別(bie)，能(neng)避(bi)免操(cao)作者使用(yong)混淆。

附帶質控品(pin)

1、附(fu)帶(dai)的質(zhi)控品需溯源至(zhi)標準(zhun)物質(zhi)，并(bing)提供見證性材料；
2、每季度提供一次標準品(pin)的第三(san)方檢測定(ding)值報告。

設備條件

1、輔助設(she)備匹配：
（1）需(xu)配備孵育器（避免(mian)使用占據空間較大的加熱墊等裝置(zhi)）、讀(du)數儀(yi)等配套輔助設備；
（2）配(pei)套設(she)備有規(gui)范的(de)操作說明書及校(xiao)準(zhun)方法說明；
（3）配套(tao)讀數儀(yi)可以(yi)具備多(duo)種檢測卡的識別及讀數功能；
（4）讀數儀(yi)可以識別二維碼，并(bing)可將二維碼信息(xi)自(zi)動上傳。（優選）
2、信息(xi)傳輸：RS232或(huo)USB接口可(ke)免(mian)費支(zhi)撐(cheng)與實驗室信息(xi)化連接，同(tong)時可(ke)導出固定(ding)格(ge)式報(bao)告(PDF、CSV、TXT)，優先考慮PDF格(ge)式

項目(mu)

名稱

β-乳球蛋白試(shi)劑盒

適用

范圍

巴氏滅菌(jun)乳(ru)（如能適(shi)用調制乳(ru)檢(jian)測(ce)更(geng)好）

具體(ti)技術(shu)參數需求(qiu)說明

內容

技術(shu)要求(qiu)

項目(mu)

β-乳球(qiu)蛋白(bai)

檢測范(fan)圍

巴氏(shi)滅(mie)菌乳（具有β-乳(ru)球(qiu)蛋白活性(xing)物質宣稱的產(chan)品(pin)如(ru)清美牧(mu)場(chang)、現代(dai)牧(mu)場(chang)等(deng)產(chan)品(pin)）如(ru)能(neng)適用調制乳(ru)檢測更好

定量限(xian)

25ng/ml（根據尋源(yuan)情況(kuang)可適當放寬檢出限(xian)范(fan)圍）

檢測時(shi)間及步驟(zou)

1-1.5h之間(jian)
樣品直接(jie)或一步(bu)稀釋檢測，可(ke)進行簡單離心(xin)操作(zuo)，但無需前處(chu)理提取(qu)、凈化、濃(nong)縮、氮吹等操作(zuo)。（檢測時間依據尋(xun)源后(hou)結果可(ke)適當延長）

準確性

檢(jian)測回收率范圍在80%-120%之間。

抗(kang)干擾

不(bu)受無機鹽、抑菌劑、摻雜(za)物(wu)、抗生素、微生物(wu)、蛋(dan)白質、脂肪等非檢測(ce)目標物(wu)及(ji)乳中成分的(de)干擾。

重復性

同(tong)一實驗室，同(tong)一人員使用(yong)同(tong)一批次試(shi)(shi)劑盒，對同(tong)一被測試(shi)(shi)對象(xiang)進行的6次(ci)以上獨立測試，驗證測試結果之間(jian)的一致程度(du)，變(bian)異系數(shu)應不大于15%。

重現(xian)性

不(bu)同實驗室，不(bu)同人(ren)員(yuan)使用不(bu)同批次試(shi)劑盒，對同一被(bei)測試(shi)對象進行的6次以上(shang)獨立測試，驗證(zheng)測試結果之間的一致程度，變異系數應不大于20%。（根(gen)據(ju)實際情況選擇性開展(zhan)）

產品保(bao)質期

1、需標注保(bao)質期，且保(bao)質期為1年或以上；
2、需標注(zhu)試劑開封后的(de)保存條件及保質期；
3、到貨藥品無臨期藥品（距(ju)有效期6個月(yue)以(yi)上(shang)）；
4、新增試劑盒單盒費用(yong)需控制在5000元以內(nei)。

儲存及使用環(huan)境

1、首選常溫(wen)儲存(cun)試劑（溫(wen)度20-30℃），如需冷藏溫(wen)度需允許在2-8℃存(cun)儲；
2、儲存溫(wen)度需為區(qu)間溫(wen)度，而非單(dan)點溫(wen)度；
3、試劑操作(zuo)環境(jing)溫(wen)度需為常(chang)溫(wen)（溫(wen)度20-30℃）、濕度（15%～80%RH）使用(yong)。

防錯識別

1、試劑上需標注檢(jian)測(ce)項目(mu)標識；
2、試(shi)劑在(zai)使用前(qian)后(hou)有明(ming)顯特(te)征識別，能避(bi)免操作者使用混淆(xiao)。

附帶(dai)質控品

1、附(fu)帶的質控品(pin)需溯源至(zhi)標準(zhun)物質，并提(ti)供見證性(xing)材料；
2、每季(ji)度(du)提供一次標準(zhun)品的第(di)三方檢測定(ding)值報告。

設備條件(jian)

檢測結果過可使用(yong)酶標儀及蝴蝶(die)軟件進行讀數(shu)；

編號

廠家

試劑名(ming)稱

檢(jian)出限(xian)（μg/kg）

定(ding)量限（μg/kg）

檢測濃度(du)范圍（μg/kg）

適用范圍(wei)

檢測時間（h）

是否有前處理

回收率%  范(fan)圍

保藏條件

保質期(qi)

是(shi)否提(ti)供標準物質證書(shu)

能否提供標準品第三方(fang)檢測定值(zhi)報告

備(bei)注

1

2

3

4

5

6

7

注：請同時附帶(dai)試劑說明(ming)書，要求(qiu)說明(ming)書中(zhong)內容(rong)和(he)報名(ming)表(biao)內容(rong)一致(zhi)。